वालंटियर में अस्पष्टीकृत बीमारी के बाद एस्ट्राज़ेनेका ने कोरोनोवायरस वैक्सीन परीक्षण को रोक दिया

ड्रग की दिग्गज कंपनी एस्ट्राजेनेका ने मंगलवार को कहा कि स्वयंसेवकों में से एक में बीमारी के कारण उसके कोरोनोवायरस वैक्सीन के वैश्विक परीक्षणों को रोक दिया गया है। कंपनी ने सीएनएन को भेजे एक बयान में कहा, "ऑक्सफ़ोर्ड कोरोनावायरस वैक्सीन के चल रहे यादृच्छिक वैश्विक परीक्षण के भाग के रूप में, हमारी मानक समीक्षा प्रक्रिया ने सुरक्षा डेटा की समीक्षा करने के लिए टीकाकरण को रोक दिया है।"

मंगलवार को, एस्ट्राज़ेनेका आठ अन्य कंपनियों में शामिल हो गया, जिन्होंने वादा किया था कि वे किसी भी कोरोनावायरस वैक्सीन के लिए समय से पहले सरकार की मंजूरी नहीं लेंगे। उन्होंने वादा किया कि वे तब तक इंतजार करेंगे जब तक उनके पास पर्याप्त डेटा नहीं होगा जो किसी भी संभावित टीके को सुरक्षित रूप से काम करते हैं।

बयान में कहा गया है, "हम, अधोहस्ताक्षरित बायोफार्मास्युटिकल कंपनियां, उच्च नैतिक मानकों और ध्वनि वैज्ञानिक सिद्धांतों के अनुसार COVID-19 के लिए संभावित टीकों के विकास और परीक्षण के लिए अपनी ऑन-गोइंग प्रतिबद्धता को स्पष्ट करना चाहती हैं।" यह AstraZeneca, BioNTech, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck, Moderna, Novavax, Pfizer और Sanofi के CEO द्वारा हस्ताक्षरित किया गया था।

उन्होंने कहा, "हमें विश्वास है कि यह प्रतिज्ञा कठोर वैज्ञानिक और विनियामक प्रक्रिया में जनता के विश्वास को सुनिश्चित करने में मदद करेगी जिसके द्वारा COVID-19 टीकों का मूल्यांकन किया जाता है और अंततः उन्हें अनुमोदित किया जा सकता है," उन्होंने कहा।

AstraZeneca वैक्सीन अमेरिका में देर से चरण, चरण 3 परीक्षणों में तीन कोरोनावायरस टीकों में से एक है। एक डेटा और सुरक्षा निगरानी बोर्ड (DSMB) आमतौर पर प्रतिकूल घटनाओं के लिए परीक्षणों की निगरानी करता है और परीक्षण को रोकने या रोकने का आदेश दे सकता है, लेकिन एस्ट्राज़ेनेका ने यह नहीं बताया कि किसने परीक्षण रोक दिया था।

नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एलर्जी एंड इंफेक्शियस डिजीज के निदेशक डॉ। टोनी फौसी ने कहा है कि तकनीकी रूप से यह संभव है कि अगर एक परीक्षण पूरा होने से पहले एक डीएसबीएम ने मजबूत साक्ष्य देखा तो यह काम कर रहा था, यह परीक्षण को रोकने की सिफारिश कर सकता है - अधिक लोग टीका लगवाएं। लेकिन फौसी ने कहा कि यह दिसंबर से पहले होने की संभावना नहीं थी।

हालांकि, शुरुआती प्राधिकरणों के बारे में चर्चा और एक वैक्सीन के साथ व्हाइट हाउस के दबाव के बारे में रिपोर्टों ने सार्वजनिक और साथ ही एफडीए के पूर्व अधिकारियों को चिंतित कर दिया है। एफडीए के पूर्व आयुक्त डॉ। रॉबर्ट कैलीफ ने पिछले हफ्ते सीएनएन को बताया कि वह कोविद -19 से पहले भी चिंतित थे कि ट्रम्प एफडीए पर निर्णय लेने के लिए दबाव बनाएंगे।

जनवरी 2016 में जनवरी 2016 से जनवरी 2016 तक कमिश्नर रहे कैली ने कहा, "पिछले चार वर्षों में जिन चीजों में से एक मेरे पास थी और पिछले चार वर्षों में ट्रम्प किसी भी दवा या उपकरण या वैक्सीन के साथ ऐसा कर सकता है," वैक्सीन परीक्षणों में सामान्य प्रतिकूल घटनाओं में बुखार, सिरदर्द, इंजेक्शन स्थल पर दर्द और मांसपेशियों में दर्द शामिल हैं।

नियामक और कंपनियां समान रूप से वैक्सीन प्राधिकरण प्रक्रिया में लोगों का भरोसा सुनिश्चित करने के लिए काम कर रही हैं। यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन को किसी भी वैक्सीन को आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण या पूरी तरह से मंजूरी देनी चाहिए, इससे पहले कि वह अमेरिका में वितरित किया जा सके।

राष्ट्रपति ट्रम्प ने बार-बार कहा कि उन्हें लगता है कि कम से कम एक टीके 3 नवंबर को चुनाव दिवस से पहले तैयार हो सकते हैं। वैक्सीन पर काम करने वाले अधिकांश समूहों का कहना है कि बहुत कम संभावना है, लेकिन Biontech के सीईओ और सह-संस्थापक उगुर साहिन ने CNN को पहले बताया कि उनका मानना ​​है कि वैक्सीन के साथ उनकी कंपनी वैक्सीन विकसित कर रही है, अक्टूबर मध्य तक विनियामक अनुमोदन के लिए तैयार हो सकती है।